2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習題匯總
(相關資料圖)
1、定點生產企業(yè)應當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產 ,并依照規(guī)定報告生產情況的部門就是:
A、國家藥品監(jiān)督管理部門
B、所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門
C、國家或省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門
D、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
答案:B
解析:定點生產企業(yè)應當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產,并依照規(guī)定向所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門報告生產情況。
2、根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》,不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的項目是:
A、醫(yī)療機構法人代表的變更
B、醫(yī)療管理部門負責人的變更
C、醫(yī)療機構采購人員的變更
D、具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更
答案:D
解析:當《印鑒卡》中醫(yī)療機構名稱、地址、醫(yī)療機構法人代表(負責人)、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時,醫(yī)療機構應當在變更發(fā)生之日起3日內到市級衛(wèi)生健康主管部門辦理變更手續(xù)。
3、對申請《藥品類易制毒化學品購用證明》的藥品經營企業(yè),符合規(guī)定的,發(fā)給《購用證明》的部門是:
A、國家藥品監(jiān)督管理部門
B、省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門
C、設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D、縣級藥品監(jiān)督管理部門
答案:B
解析:申請《購用證明》的單位,向所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門確定并公布的設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經審查,符合規(guī)定的,由省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《購用證明》。
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