2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習題匯總
1、下列關(guān)于零售藥店申請醫(yī)保定點的程序的說法，正確的是：
(資料圖)
A、零售藥店提出定點申請，統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)即時受理;對申請材料內(nèi)容不全的，經(jīng)辦機構(gòu)現(xiàn)場一次性告知零售藥店補充
B、評估小組成員由醫(yī)療保障、醫(yī)藥衛(wèi)生、財務(wù)管理、 信息技術(shù)等專業(yè)人員構(gòu)成
C、自受理申請材料之日起，評估時間不超過 3 個月，零售藥店補充材料時間計入評估期限
D、統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)將評估結(jié)果報同級藥品監(jiān)督管理部門備案
答案：B
解析：(1)零售藥店提出定點申請，統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)即時受理。對申請材料內(nèi)容不全的，經(jīng)辦機構(gòu)自收到材料之日起 5 個工作日內(nèi)一次性告知零售藥店補充。故A錯。(2)自受理申請材料之日起，評估時間不超過 3 個月，零售藥店補充材料時間不計入評估期限。故C錯。(3)統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)將評估結(jié)果報同級醫(yī)療保障行政部門備案 。故D錯。
2、下列關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的說法，錯誤的是：
A、通過一致性評價的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，未通過一致性評價的品種將逐步被調(diào)出基本藥物目錄
B、納入國家基本藥物目錄的品種，統(tǒng)一設(shè)置評價時限要求
C、國家衛(wèi)生健康委員會對《國家基本藥物目錄(2018 年版)》中價格合理、臨床必需的藥品在配套政策中給予支持，保障臨床用藥需求
D、化學藥品新注冊分類實施前批準上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥，自首家品種通過一致性評價后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在 3 年內(nèi)完成一致性評價
答案：B
解析：國家衛(wèi)生健康委員會對《國家基本藥物目錄(2018 年版)》中價格低廉、臨床必需的藥品在配套政策中給予支持，保障臨床用藥需求。故C對。通過一致性評價的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，未通過一致性評價的品種將逐步被調(diào)出基本藥物目錄。故A對。對納入國家基本藥物目錄的品種，不再統(tǒng)一設(shè)置評價時限要求。故B錯。化學藥品新注冊分類實施前批準上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥，自首家品種通過一致性評價后， 其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評價。故D對。逾期未完成的， 企業(yè)經(jīng)評估認為屬于臨床必需、市場短缺品種的，可向所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)管部門提出延期評價申請，經(jīng)省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門會同省(區(qū)、市)衛(wèi)生健康主管部門組織研究認定后， 可予適當延期。逾期再未完成的，不予再注冊。所以只有B的說法不正確，故選B。
3、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以從事第二類精神藥品零售活動,關(guān)于其從事購銷、配送第二類精神藥品活動的說法，錯誤的是：
A、該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址,不允許自提
B、該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店，應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理
C、該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進第二類精神藥品時，禁止使用現(xiàn)金進行交易
D、該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品,應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送
答案：D
解析：藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)當由本企業(yè)直接配送，不得委托配送 。D錯誤。
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