2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習(xí)題匯總
1、下列關(guān)于藥品上市許可持有人的經(jīng)營行為管理要求的敘述，不正確的是：
(資料圖片僅供參考)
A、藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品時，無需申領(lǐng)取得藥品經(jīng)營許可證
B、藥品上市許可持有人不得不經(jīng)藥品零售連鎖總部，直接向藥品零售連鎖企業(yè)門店銷售藥品
C、藥品上市許可持有人不得以產(chǎn)品宣傳會的方式現(xiàn)貨銷售藥品、贈送藥品，但可以與受托藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托銷售合同
D、藥品上市許可持有人可授權(quán)派出醫(yī)藥代表從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，但不得要求其承擔(dān)藥品銷售任務(wù)
答案：C
解析：(1)藥品上市許可持有人禁止類行為中規(guī)定，藥品上市許可持有人不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈送藥品。(2)2019年12月1日后，藥品上市許可持有人不得再與受托藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托銷售合同，擅自簽訂合同委托受托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售的，責(zé)令限期整改;逾期不改的，依據(jù)《藥品管理法》第一百一十五條處罰。故C錯。
2、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的說法，正確的是：
A、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責(zé)制定本機構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄
B、所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會
C、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機構(gòu)常設(shè)行政管理部門
D、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作
答案：A
解析：(1)二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會 。故B錯。(2)藥事管理組織是促進臨床合理用藥、科學(xué)管理醫(yī)療機構(gòu)藥事工作、具有學(xué)術(shù)研究性質(zhì)的內(nèi)部咨詢機構(gòu)，既不是行政管理部門，也不屬于常設(shè)機構(gòu)。故C錯。(3)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。故A正確。(4)藥學(xué)部門具體負責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作，開展以患者為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù) 。故D錯。
3、下列關(guān)于毒性中藥飲片定點管理的說法，錯誤的是：
A、國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片，實行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點生產(chǎn)
B、朱砂、雄黃等毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點要合理布局，相對集中，按省區(qū)確定1～2個定點企業(yè)
C、對于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，要全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用
D、毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理方法》等規(guī)范要求
答案：B
解析：國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片，實行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點生產(chǎn)。毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)原則如下：
(1)對于市場需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點要合理布局，相對集中，按省區(qū)確定 2～3 個定點企業(yè)。
(2)對于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，如朱砂、雄黃、附子等，要全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用。逐步實現(xiàn)以毒性中藥材主產(chǎn)區(qū)為中心擇優(yōu)定點。
(3)毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求。
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